平河生物技术有限公司是生物技术领域中的新公司,总部坐落于黑龙江省哈尔滨市。平河公司是由中国人所创建并管理的国产企业,产品由中国制造且具有国际水准,是由来自加拿大和阿根廷的4位国际上著名的布鲁氏菌病外国专家亲自参与的产品。平河公司推出的首期产品是用来检测布鲁氏菌病的初级结合反应试剂盒,试剂盒可用于检测所有感染布病的哺乳动物。布鲁氏菌是一种高传染性的人畜共患病,控制布病的唯一可行方法是将所有感染动物从健康畜群中分离出去。使用虎红平板凝集试验,试管凝集试验或其它旧的试验方法不可能检测出所有感染动物,因此平河公司与OIE布鲁氏菌病参考实验室合作并试图推广更准确的检测法以代替旧方法。这些方法全部通过OIE国际标准并且根据OIE国际标准制造和生产,通过OIE布鲁氏菌病参考实验室的质量检验,结果表明这些方法比其它商业化试验优越很多。
在中国本土生产使得以下条件可能:
1. 递送快捷。
2. 无需进口许可。
3. 节省税金。
4. 快速的技术帮助。
5. 提供工作机会。
6. 减少运输费用。
7. 去除对国外产品的依赖,提高中国产品在世界中的地位。
布鲁氏菌病(简称布病 Brucellosis)是由布鲁氏菌属(Brucella)细菌引起的以感染家畜为主的人畜共患的传染病(Zoonosis)。布鲁氏菌属有6个(陆地)生物种(B. abortus, B.melitensis, B.suis, B. canis, B. ovis, B. neotomea)和2个新近发现的生物种(B.microti, B. inopinata)以及公认的2个(海洋)生物种(B. pinnipediae, B.cetaceac)。是人类、许多家畜及其它动物的布鲁氏菌病病原菌。人类感染布病后,病程长,反复发作,长期不愈;家畜感染则出现流产和不育,严重危害畜牧业生产和人类健康。布病对人类的身体健康已构成严重的威胁,该病使怀孕母畜大量流产和泌乳量锐减,造成了巨大的经济损失,严重制约畜牧业尤其是奶牛业整个产业链的健康发展,紧急防控布病疫情已迫在眉睫。大多数人或动物感染布病后并没有明显的临床表现,很难通过流行病学和临床症状进行确诊,因此布病的准确检疫和快速诊断是预防和控制布病的关键环节。但是,目前我国用于布鲁氏菌病诊断的规定方法为虎红平板凝集试验、试管凝集试验和补体结合试验等血清学诊断方法,而世界动物卫生组织(OIE)提供的数据表明:虎红平板凝集试验的敏感性为21%~98.3%,特异性为68.8%~100%;试管凝集试验敏感性为29.1%~98.3%。主要存在以下问题: 主观判断,敏感性低,特异性差,操作复杂,不能区分疫苗与野毒感染; 这两个实验不能用于检测猪及小型反刍动物的布鲁氏菌病。酶联免疫吸附试验(ELISA)作为一种新型的检测方法,得到了OIE的推荐应用,成为国际动物及动物产品检疫的重要手段。ELISA试剂盒与传统方法相比,具有较高敏感性和特异性,并且试验结果判定客观、操作简便,既适合大规模筛选试验,又能用于布鲁氏菌病的诊断。建立有效的诊断技术,是从牛、羊、马、猪、狗、鹿等动物群清除布鲁氏菌病的关键和基础。布病ELISA试剂盒与传统方法相比,其敏感性和特异性较高、结果判定更客观、操作简便、适合大规模筛选试验,并且可进行布鲁氏病疫苗接种和野毒感染动物的鉴别诊断。
目前以哈尔滨平河生物技术有限公司为自主研制的OIE国际标准ELISA试剂盒,可精确诊断所有动物布鲁氏菌病; iELISA 可检测所有布鲁氏菌属生物种, 是一个真正的检测布鲁氏菌病的筛选实验,使我国的动物布鲁氏菌病诊断标准达到OIE认定的水平,相关领域科研工作平均向前推进10年,使我们在国际动物及其产品贸易中获得动物布鲁氏菌病诊断标准的外交话语权。这对于我国布鲁氏菌病的有效防控、节省国家资源和出口创汇、使中国的动物及其产品在国际贸易中处于有利地位,都具有十分重要的意义。布鲁氏菌病的有效控制,可改善畜产品质量,可让群众吃到更为放心的动物产品,保障人民身体健康,提高生活质量;扩大出口,增加外汇收入,提高我国动物产品在国际贸易中的信誉,增强养殖动物产品在国际市场上的竞争能力;保证我国养殖产品的安全出口,减少生产的损失,降低畜产品的生产成本,实现养殖业的可持续发展。消灭人畜共患病离不开诊断试剂,其产品开发具有公共卫生意义和重要的公益价值。
布鲁氏菌病荧光偏振(FPA)检测试剂盒技术指标:特异性达99%,敏感性达99.9%。此检测法是由OIE所推荐用于国际贸易方面的标准试验,能够区分绝大多数的疫苗免疫与野毒感染抗体。检测可在两分钟内完成,可用于体外检测血清、血浆、全血和奶液,可以检测绝大多数动物,如牛、羊、猪、鹿科动物及骆驼科动物等,FPA是筛选试验,也可作为确诊方法。德国生产的布鲁氏菌病便携式荧光偏振FPA检测仪FLUPOs使用计算机电源驱动,由金属制成外壳的检测仪,仪器简单、轻巧、便携。是理想的现地检测的试验工具,同样适用于试验室使用。可以区分疫苗免疫和野毒感染,可检测奶样、血清、全血及血浆多种样品。该方法技术上简单、便宜、准确,敏感性达到99.9%以上。检测软件操作简单,结果显示清楚,语音提示检测过程,这种FPA检测仪是世界上最好的便携式FPA仪器。
牛布鲁氏菌病I-ELISA检测试剂盒技术指标:特异性达96%,敏感性达100%。它是最先研制的试剂盒,后逐渐被通用型I-ELISA检测试剂盒代替。
布病实验室I-ELISA检测试剂盒技术指标:对感染动物(牛、猪、绵羊、山羊和鹿等等)抗体检测特异性达99%,敏感性达98%(对山羊的检测敏感性达92%)。
布鲁氏菌病现地快速I-ELISA抗体检测试剂盒技术指标:对感染动物(牛、猪、绵羊、山羊和鹿等等)抗体检测特异性达99%,敏感性达97%,检测所需时间为15分钟,眼观也可判定结果。
布鲁氏菌病C-ELISA检测试剂盒技术指标:对感染动物(牛、猪、绵羊、山羊和鹿等等)血清抗体检测特异性达98%,敏感性达97%(感染山羊的检测敏感性达84%)。鉴别诊断疫苗免疫动物的血清抗体检测特异性达98%,敏感性达75%。
布鲁氏菌病新型C-ELISA检测试剂盒技术指标:对感染动物(牛、猪、绵羊、山羊和鹿等等)血清抗体检测特异性达98%,敏感性达99%。鉴别诊断疫苗免疫动物的血清抗体检测特异性达99%,敏感性达69%。
平河公司生产的布病试剂盒无公害、无残留、无毒副作用,而且效果显著、性能稳定、成本低廉。ELISA是目前检测抗布鲁氏菌病抗体最敏感的方法之一,由于有交叉反应,疫苗型抗体的存在,这使血清学检测方法很难区分诊断。特别是我国大规模强制免疫动物,疫苗型抗体与自然感染抗体的区分,必须借助抗体检测竞争ELISA、FPA方能区分并最后确诊布鲁氏菌病,减少误诊,避免经济损失。在选用间接ELISA筛选诊断的基础上,采用竞争ELISA、荧光偏振FPA对被检样品进行确诊诊断。FPA 和ELISA试剂盒与补体结合试验及其他传统方法相比,具有较高敏感性和特异性,试验结果判定更客观、操作简便,适合于大规模筛选试验、初步诊断和大规模动物感染抗体检测。同时告别无法区分布鲁氏菌病疫苗免疫还是野毒感染的历史,避免因此造成的经济损失。